Vi er dedikerede til at give vores aktionærer og medierne pålidelige og gennemsigtige oplysninger om vores virksomhed, udviklingsprogrammer og resultater på en åben og rettidig måde.
Når det kommer til vores karrierer, tilbyder vi et udfordrende internationalt arbejdsmiljø, hvor jobtilfredshed og personlig udvikling er i højsædet.
Bavarian Nordic A/S opnår godkendelse til VIMKUNYA® vaccine i Storbritannien
I nyhederne kan vi fortælle, at Bavarian Nordic A/S har fået godkendelse fra den britiske Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) til at markedsføre VIMKUNYA® (rekombinant, adsorberet) som en aktiv immunisering mod chikungunya-virus for personer fra 12 år og op. Vaccinen blev godkendt efter en vurdering fra MHRA under en international anerkendelsesprocedure, som bygger på tidligere godkendelser fra andre regulerende myndigheder, herunder den nylige godkendelse fra Den Europæiske Kommission. Vi planlægger at lancere vaccinen i Storbritannien i sommeren 2025.
Paul Chaplin, præsident og CEO for Bavarian Nordic, udtalte: “Chikungunya udgør primært en risiko for britiske borgere, der rejser til områder, hvor sygdommen er udbredt, men invasive myg, der bærer sygdommen, har nu etableret sig i mange dele af Sydeuropa og bevæger sig nordpå på grund af klimaforandringer. Selvom vi ikke kan stoppe myggene, kan vi med forebyggende foranstaltninger som vacciner mindske effekten af nye sygdomme som chikungunya.”
Godkendelsen af VIMKUNYA er den tredje godkendelse af vores chikungunya-vaccine, som også tidligere er blevet godkendt af den amerikanske FDA og Den Europæiske Kommission i februar 2025. Vi har også indsendt en ansøgning til Health Canada, hvilket kan føre til godkendelse af vaccinen i første halvdel af 2026.
Chikungunya er en sygdom, der overføres af myg og forårsages af chikungunya-viruset (CHIKV). I løbet af de seneste 20 år har virusset spredt sig til flere regioner i Asien, Afrika og Amerika, herunder mange populære rejsemål, og har ofte ført til store og uforudsigelige udbrud. I 2024 blev der rapporteret om 620.000 tilfælde af chikungunya og over 200 dødsfald på verdensplan.
VIMKUNYA er en enkeltdosis, adjuvansbaseret VLP-rekombinant proteinvaccine designet til aktiv immunisering mod chikungunya-virus for personer fra 12 år og op.
Godkendelserne i USA, EU og UK er baseret på resultater fra to fase 3 kliniske forsøg, der omfattede mere end 3.500 raske personer over 12 år. Studierne opfyldte deres primære mål, hvor resultaterne viste, at 21 dage efter vaccination havde op til 97,8% af de vaccinerede udviklet neutraliserende antistoffer. Vaccinen blev generelt godt tolereret, og de fleste bivirkninger var milde eller moderate.
Bavarian Nordic er et globalt vaccinefirma med en mission om at forbedre sundheden og redde liv gennem innovative vacciner. Vi er en foretrukken leverandør af vacciner mod mpox og kopper til regeringer for at styrke den offentlige sundhedsberedskab og har en førende portefølje af rejsevacciner.
Dette pressemeddelelse indeholder fremadskuende udsagn, som involverer risici og usikkerheder, der kan påvirke de faktiske resultater. Vi forpligter os ikke til at opdatere eller revidere fremadskuende udsagn, medmindre det er påkrævet ved lov.
For yderligere information, kontakt venligst: – Investorer i Europa: Rolf Sass Sørensen, Vice President Investor Relations, Tel: +45 61 77 47 43 – USA: Graham Morrell, Paddock Circle Advisors, graham@paddockcircle.com, Tel: +1 781 686 9600 – Medier