Den danske sundhedsteknologivirksomhed CathVision har påbegyndt et klinisk studie på OLV Hospital Aalst i Belgien for at demonstrere effektiviteten af dets Signal Complexity™-algoritme til at forbedre den kliniske beslutningstagning i EP-laboratoriet og har allerede indskrevet sin første patient.
Algoritmen måler og visualiserer rytmeparametre, såsom cykluslængde, variabilitet, fraktionering og dominant frekvens, i realtid under procedurer med vedvarende atrieflimren (AF). Dette er gjort muligt ved at bruge ECGenius System™, en innovativ EP-optagelsesteknologi, der giver høj-fidelity og støjsvag hjertedata.
Automatiserede analyser af disse data kan hjælpe læger med at spore ablationens fremskridt og forbedre den kliniske beslutningstagning.
CathVision arbejder aktivt på at udvikle en kunstig intelligens-drevet analysesuite kaldet CARDIALYTICS™. Signalkompleksitet er blandt de komponenter, der er inkluderet i suiten, som er klar til at være et betydeligt fremskridt inden for elektrofysiologi.
Potentiel værdi af signalkompleksitet til AF-behandling
Undersøgelsen ledes af Dr. Tom De Potter, FEHRA, associeret direktør for Cardiovascular Center, Kardiologisk afdeling, Elektrofysiologisk sektion, på OLV Hospital, Aalst.
Dr. De Potters rolle i det kliniske studie er at evaluere den kliniske anvendelighed af Signal Complexity-algoritmen. Specifikt vil han analysere virkningen af ablationsterapi, kombineret med pulmonal vene isolation (PVI), på individuelt kortlagte ablationsmål.
Over 46 millioner patienter verden over anslås at lide af AF, som bliver mere udbredt på grund af sundhedsfaktorer som fedme, hypertension og fysisk inaktivitet.
For 75 procent af AF-patienterne er tilstanden vedvarende eller permanent, hvor terapi kun resulterer i frihed fra AF i omkring 50 procent af tilfældene efter et år. Disse tal indikerer et behov for teknologi til at øge effektiviteten af AF-behandling.
“Når en ablationsprocedure starter og slutter i AF-rytme, kan man i dag ikke visualisere og variere terapeutisk effekt på AF under proceduren,” sagde Dr. De Potter.
Dr. De Potter forklarede, at det kan være svært at afgøre, om ablationsstrategien udvikler sig positivt. Han understregede vigtigheden af at integrere en pålidelig løsning, der kan bekræfte virkningen af ablationen, og sagde, at en sådan løsning ville være af stor værdi.